Алмонт таблетки жевательные 4 мг 98 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Алмонт
Опис препарату
Препарат Алмонт – це жувальні таблетки, які використовуються для профілактики та довгострокового лікування бронхіальної астми та алергічного риніту. Вони мають бежевий колір, квадратну форму з закругленими краями, двояковигнуту поверхню та маркуванням "M" на одній стороні.
Форма випуску:
- жувальні таблетки по 4 мг (28, 30 або 98 штук);
- жувальні таблетки по 5 мг (28, 30 або 98 штук);
- покриті плівковою оболонкою таблетки по 10 мг (28, 30 або 98 штук).
Склад
| Діяльне речовина | Кількість |
|---|---|
| Монтелукаст натрію | 10.4 мг, що відповідає 10 мг активної речовини |
| Вспоміжні речовини: | |
| Ядро таблетки | Мікрокристалічна целюлоза (89.3 мг), гипролоза (4 мг), кроскармеллоза натрію (6 мг), лактозу моногідрат (89.3 мг), магнію стеарат (1 мг) |
| Оболонка таблетки | Опадрай II бежевий 31F27012 (лактозу моногідрат - 1.44 мг, гипромеллоза 15cP - 1.12 мг, титан діоксид - 1.011 мг, макрогол 4000 - 0.4 мг, жовтий залізооксид - 0.026 мг, червоний залізооксид - 0.003 мг) |
Клініко-фармакологічні групи
Протиповітряний, протизапальний, бронхолітичний препарат – блокатор лейкотриєнових рецепторів (ATХ код: R03DC03).
Фармакологічна дія
Монтелукаст – це селективний антагоніст цистеїл-лейкотриєнових рецепторів (CysLT1). Він блокуючи ці рецептори, запобігає зв’язуванню цистеїл-лейкотриєнів (LTC4, LTD4, LTE4), що є провоспалювальними медіаторами, які спричиняють бронхоспазм, підвищену проникність судин, виділення мокротиння та еозинофілію у дихальних шляхах.
Основні ефекти:
- зменшення бронхоспазму
- зменшення запального процесу у дихальних шляхах
- зниження числа еозинофілів у периферійній крові та у дихальних шляхах
- покращення вентиляції легень
Бронходилатуюча дія настає через 2 години після перорального застосування, і препарат сприяє підсиленню дії бета2-адреноміметиків.
Показання до застосування
- Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дорослих і дітей з 2 років, включаючи:
- запобігання денних та нічних симптомів
- зменшення частоти загострень
- Лікування бронхіальної астми у дітей від 6 років та дорослих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
- Профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, у дітей від 2 років та дорослих з 15 років.
- Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей від 2 років та дорослих з 15 років.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослі та підлітки з 15 років
- 10 мг (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою) один раз на добу.
Діти від 6 до 14 років
- по 1 жувальній таблетці 5 мг один раз ввечері.
Діти від 2 до 6 років
- по 1 жувальній таблетці 4 мг один раз ввечері.
Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру захворювання.
Передозування
Випадки передозування виявляються рідко. У випадках надмірного застосування можливі симптоми: підвищена спрага, головний біль, сонливість, нудота, блювота, психомоторне збудження, судоми.
Лікування: симптоматична терапія. Дані про можливість виведення через гемодіаліз відсутні.
Лікарські взаємодії
Монтелукаст незначно впливає на фармакокінетику таких препаратів:
- теофілін, преднізолон, пероральні контрацептиви, дигоксин, варфарин
При застосуванні з індукторами CYP3A4 (фенитоїн, фенобарбітал, рифампіцин) можливе зниження концентрації монтелукасту, однак корекція дози не потрібна.
Монтелукаст є сильним інгібітором CYP2C8 in vitro, але в клінічних умовах значущих впливів на метаболізм препаратів-мішеней не спостерігається.
Особливі вказівки
- Препарат не призначений для лікування гострих нападів бронхіальної астми. У разі приступу потрібно використовувати інгаляційні бета2-агоністи швидкої дії.
- Не рекомендується раптово замінювати Алмонт на інші протизапальні засоби без консультації лікаря.
- Можливий розвиток синдрома Черджа-Стросса (системна еозинофілія, васкуліт), тому при появі симптомів потрібно звернутися до лікаря та провести обстеження.
- Аспартам у складі таблеток може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
- Лактоза у складі не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози або лактазною недостатністю.
Застосування при порушеннях функцій органів
Корекція дози при порушеннях функцій печінки або нирок не потрібна. Однак у пацієнтів з важкими порушеннями печінки застосування препарату протипоказане.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Похилого віку: корекція дози не потрібна.
- Діти: застосовувати відповідно до віку та рекомендацій лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
- Дитячий вік до 2 років для таблеток по 4 мг, до 6 років для таблеток по 5 мг, до 15 років для таблеток по 10 мг.
- Наслідкові захворювання, такі як непереносимість галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.
- Фенілкетонурія (через наявність аспартаму у складі).
Особливі вказівки
- Не призначати для лікування гострих нападів астми.
- Пацієнтам з бронхіальною астмою потрібно мати при собі засоби швидкої допомоги.
- При розвитку системної еозинофілії або симптомів васкуліту – необхідно додаткове обстеження та корекція терапії.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з ризиком розвитку синдрома Черджа-Стросса.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами
Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, але у рідкісних випадках можливі сонливість та головокруження. У разі їх появи слід утриматися від керування та роботи з механізмами.
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
Дозировка:4 мг