Форма випуску та опис

Препарат Амитриптилін випускається у формі таблеток для перорального застосування. Основна форма – таблетки по 25 мг, по 50 штук у упаковці, а також у вигляді контурних ячейкових пачок по 10 штук, полимерних банок по 50 штук, упакованих у картонні коробки. Таблетки мають круглу форму, блідо-жовтого кольору, з рискою для розподілу.

Код АТХ

N06AA09 — антидепресанти, трициклічні.

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антидепресанти
• Фармакологічна дія: Трициклічний антидепресант

Дія препарату

Механізм дії Амитриптиліну базується на підвищенні концентрації нейромедіаторів у центральній нервовій системі, зокрема норадреналіну та серотоніну, за рахунок пригнічення їх зворотного захоплення. Це сприяє нормалізації настрою, зменшенню тривожності та полегшенню симптомів депресії. При тривалому застосуванні препарат знижує активність β-адренорецепторів та серотонінових рецепторів у мозку, стабілізуючи передачу нервових імпульсів. Крім того, має седативний, антихолінергічний, анальгезуючий, противоязвений та м'язовий релаксуючий ефект.

Показання до застосування

• Депресивні розлади: ендогенна, реактивна, інволюційна, невротична, атипична депресія, депресія у дітей
• Шизофренічні психози
• Міжособистісні та поведінкові порушення: тривожність, ажитація, порушення сну, розлади уваги і активності
• Нічний енурез (за винятком випадків з гіпотонією сечового міхура)
• Нервна булимия
• Хронічний больовий синдром: мигрень, ревматичні болі, постгерпетична невралгія, діабетична невропатія, посттравматична невралгія, онкологічний біль
• Профілактика мігрені
• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування: початкова доза становить 25–50 мг на ніч. У наступні 5–6 днів дозу поступово збільшують до 150–200 мг/день, більша частина з яких приймається ввечері. При відсутності поліпшення у другий тиждень дозу коригують до 300 мг/день. Після досягнення стабільного клінічного ефекту дозу зменшують до 50–100 мг/день і продовжують терапію не менше 3 місяців. У літніх пацієнтів початкова доза становить 30–100 мг/день, зазвичай перед сном, з подальшим зниженням до мінімально ефективних доз – 25–50 мг/день.

Для лікування нічного енурезу у дітей: віком 6–10 років — 10–20 мг перед сном, 11–16 років — 25–50 мг.

Для внутрішньом'язового введення: початкова доза — 50–100 мг/день у 2–4 прийоми. За необхідності доза може бути збільшена до 300 мг/день, у виняткових випадках — до 400 мг/день.

Лікарські взаємодії

Протипоказання

• Острий період та рання реабілітація після інфаркту міокарда
• Острая алкогольна інтоксикація
• Використання седативних, анальгетичних або психотропних препаратів у гострому стані
• Закритокутова глаукома
• Тяжкі порушення серцево-судинної провідності (блокада ножок пучка Гіса, AV-блокада II ступеня)
• Період лактації
• Дитячий вік до 6 років (при застосуванні внутрішньо), до 12 років (при парентеральному застосуванні)
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обережно при ІБС, аритміях, блокадах серця, серцевій недостатності, гіпертензії, ішемічній хворобі серця.
• Можливе виникнення лікарських психозів у нічний час, особливо у літніх пацієнтів.
• Велика увага при різкому припиненні терапії — можливий синдром відміни.
• У пацієнтів з підвищеним ризиком судом необхідно контролювати частоту нападів.
• Перед операціями обов’язково повідомляти анестезіолога про прийом препарату.
• Не рекомендується керувати транспортом або складними механізмами під час терапії через можливість снотливості, порушень уваги.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Обережність необхідна, дозування підбирається індивідуально залежно від ступеня порушення.

При порушеннях функцій печінки

Застосування можливе з обережністю, коригування дози за рекомендаціями лікаря.

Використання у літніх пацієнтів

Можуть виникати психотичні реакції, порушення кишечнику, тому необхідно контролювати стан і відповідно коригувати дозу.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується дітям до 6 років для перорального застосування, до 12 років — для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення.

Код МКБ та показання

Побічна дія

Можливі реакції з боку нервової системи, серцево-судинної системи, травної системи, ендокринної системи, кровотворних органів та інших систем. До них належать:

• сонливість, запаморочення, зниження концентрації уваги, галюцинації, тремор, порушення сну
• ортостатична гіпотензія, тахікардія, порушення серцевого ритму
• нудота, сухість у роті, запор, зміни функції печінки
• зміни лабораторних показників, алергічні реакції, підвищена чутливість

Протипоказання до застосування

• Гострий період інфаркту міокарда
• Гостий алкогольний або наркотичний інтоксикаційний стан
• Закритокутова глаукома
• Тяжкі порушення серцево-судинної системи (блокади, важка серцева недостатність)
• Період лактації
• Дитячий вік до 6 років (для перорального застосування), до 12 років (для парентерального застосування)
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки та застереження

• Обережність при ІБС, аритміях, блокадах серця, під час вагітності та у літніх пацієнтів.
• Можливий розвиток психотичних реакцій, особливо у нічний час.
• При різкому припиненні терапії можливий синдром відміни.
• Під час терапії слід уникати керування транспортними засобами та механізмами.
• Не рекомендується поєднувати з алкоголем та снодійними препаратами.