Загальний опис

Глиформін® — це пероральний препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Основною діючою речовиною є метформін гідрохлорид, який має гіпоглікемічну та метаболічну дію. Таблетки випускаються у формі покритих плівковою оболонкою, мають овальну форму, білий або білий з жовтуватим або сірим відтінком колір, та двояковипуклу поверхню.

Склад та форма випуску

Діючі речовини: метформін гідрохлорид — 500 мг у 1 таблетці.

Вспомогальні речовини: крахмал пре-гелатинізований — 22.5 мг, кремнія діоксид колоїдний — 0.4 мг, повідон (тип К90) — 25 мг, гліцерол — 10 мг, кросповідон (тип B) — 20 мг, стеаринова кислота — 2.1 мг. Оболонка містить: гіпромеллоза 2910 — 16.4 мг, макрогол 6000 — 2 мг, тальк — 1.6 мг.

Фармакологічна група та дія

Глиформін® належить до групи бигуанідів — гипоглікемічних препаратів для перорального застосування. Механізм дії полягає у пригніченні глюконеогенезу, зниженні синтезу вільних жирних кислот, окислення жирів та підвищенні чутливості периферичних рецепторів до інсуліну. В результаті покращується використання глюкози клітинами без підвищення рівня інсуліну в крові. Препарат стимулює синтез глікогену, збільшує транспорт глюкози через клітинні мембрани та зменшує її всмоктування у кишечнику. Також знижує рівень тригліцеридів, ЛПНП та ЛПОНП, покращує фібринолітичні властивості крові, що сприяє зниженню ризику тромбозів.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуїннезалежний), особливо при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень.
• Пацієнти з ожирінням, у яких необхідно знизити рівень глюкози у крові.
• Моно- або комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
• Дітям віком від 10 років — у складі комплексної терапії цукрового діабету 2 типу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Глиформін® приймається внутрішньо — під час або після їжі. Дозування визначається лікарем з урахуванням клінічної ситуації, віку пацієнта та форми випуску препарату. Зазвичай початкові дози становлять 500 мг один раз на добу, поступово їх збільшують до досягнення цільового рівня глікемії. Максимальна добова доза — 2000-2550 мг, розділена на 2-3 прийоми.

Точна схема терапії встановлюється лікарем з урахуванням реакції пацієнта та переносимості препарату. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної динаміки та рівня цукру у крові.

Лікарські взаємодії

• Посилює гіпоглікемічну дію: сульфонілсечовина, інсулін, акарбоза, саліцилати, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, клофібрат, циклофосфамід.
• Зменшує гіпоглікемічний ефект: глюкокортикостероїди, гормональні контрацептиви, даназол, епінефрин, глюкагон, тиреоїдні гормони, фенотиазинові препарати, тіазидні діуретики, ніацин, етиловий спирт.
• Інші взаємодії: Небажано застосовувати разом з йодвмісними контрастними речовинами — існує ризик розвитку гострого порушення функції нирок і лактацидозу.

Вагітність та годування груддю

Препарат застосовувати під час вагітності дозволено лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метформін проникає через плаценту, тому його застосування під час вагітності слід обговорювати з лікарем. У період годування груддю застосування Глиформін® не рекомендується через можливий вплив на дитину, оскільки препарат виділяється у грудне молоко у невеликих кількостях.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі. У рідкісних випадках — порушення функції печінки, гепатит, що зникнуть після припинення лікування.
• З боку обміну речовин: дуже рідко — лактацидоз, що потребує негайної зупинки препарату.
• З боку кровотворної системи: рідко — порушення всмоктування вітаміну В12.

Протипоказання

• Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, діабетичний кетоацидоз, кома або пре-кома.
• Порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв), гостра або хронічна ниркова недостатність.
• Обезводнення організму, важкі інфекції, гіпоглікемічний шок.
• Загострення захворювань, що супроводжуються кисневим голодуванням тканин (серцева недостатність, інфаркт, дихальна недостатність).
• Внутрішньовенне застосування йодвмісних контрастних речовин — протипоказано в період терапії.
• Алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перед проведенням хірургічних втручань або обстежень із застосуванням йодвмісних контрастних речовин — тимчасово припинити застосування.
• Рекомендується контролювати функцію нирок, рівень лактату у крові — не рідше 2 разів на рік або при появі симптомів порушення стану.
• У пацієнтів похилого віку можливе підвищення ризику розвитку лактацидозу — потрібно ретельно контролювати стан нирок та загальний стан.

Застосування у особливих групах пацієнтів

• Після 60 років: застосовувати з обережністю через підвищений ризик лактацидозу.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: застосування протипоказане.
• Пожилі пацієнти: рекомендується регулярний контроль функції нирок.

Коди МКБ

E11 — цукровий діабет 2 типу.

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — АКРИХІН АО.