Гринтерол® (Grinterol) — медикаментозний препарат для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів

Гринтерол® — це сучасний гепатопротекторний препарат, який застосовується для розчинення холестеринових каменів у жовчному пузі, а також для лікування різних захворювань печінки та жовчних шляхів. Препарат містить активну речовину урсодезоксихолеву кислоту, яка забезпечує комплексний терапевтичний ефект.

Форма випуску

Гринтерол® випускається у твердій желатиновій капсулі, №0, яка має білого кольору корпус і кришечку. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору. В упаковці може міститися 10 або 20 капсул, розміщених у ячейкові контурні пачки, що забезпечує зручність дозування та збереження.

Склад та опис

Фармакологічна дія

Гринтерол® є гепатопротекторним засобом, що стимулює відтік жовчі та зменшує литогенні властивості жовчі. Активна речовина — урсодезоксихолева кислота — має такі фармакологічні ефекти:

• Зниження синтезу холестерину в печінці та його всмоктування в кишечнику
• Підвищення розчинності холестерину у жовчі, що сприяє розчиненню холестеринових каменів
• Стимуляція освіти та виділення жовчі
• Зниження литогенної здатності жовчі — зменшення утворення нових каменів
• Гіпоглікемічний ефект та посилення активності липази
• Імуномодулюючу дію: зниження експресії антигенів на мембранах гепатоцитів, регуляція імунних клітин
• Можливе часткове або повне розчинення холестеринових каменів при тривалому застосуванні

Показання до застосування

• Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі
• Біліарний рефлюкс-гастрит
• Первинний билиарний цироз печінки без ознак декомпенсації
• Хронічні гепатити різного генезу
• Первинний склерозуючий холангіт
• Муковісцидоз (у складі комплексної терапії)
• Неалкогольний стеатогепатит
• Алкогольна хвороба печінки
• Дискінезія жовчовивідних шляхів

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Залежно від віку, маси тіла та клінічної ситуації, режим застосування може відрізнятись:

Діти та дорослі з масою тіла < 47 кг

• Для розчинення холестеринових каменів: рекомендована доза — 10 мг/кг маси тіла на добу, що відповідає:
• Маса тіла до 60 кг — 2-3 капсули (по 250 мг) щовечора перед сном, запиваючи невеликою кількістю рідини
• Тривалість лікування — 6-12 місяців.

Білий рефлюкс-гастрит

• Приймати 1 капсулу щовечора перед сном, не розжовуючи, запиваючи водою
• Тривалість — від 10 днів до 6 місяців, при необхідності — до 2 років

Лікування первинного билиарного цирозу

• Добова доза залежить від маси тіла — від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг/кг)
• У перші 3 місяці рекомендується розподілити прийом на кілька разів протягом доби, потім — один раз ввечері
• Тривалість — необмежена, лікування може тривати роками

Інші показання

• Хронічні гепатити — 10-15 мг/кг/добу в 2-3 прийоми, курс 6-12 місяців
• Первинний склерозуючий холангіт — 12-15 мг/кг/добу, при необхідності — до 30 мг/кг
• Муковісцидоз — 20 мг/кг/добу, при необхідності — до 30 мг/кг
• Неалкогольний стеатогепатит — 10-15 мг/кг/добу, 6-12 місяців
• Алкогольна хвороба печінки — 10-15 мг/кг/добу, 6-12 місяців
• Дискінезія — 10 мг/кг/добу протягом 2 тижнів — 2 місяців

Передозування

Можливі симптоми: діарея. Інші прояви малоймовірні через зменшення всмоктування кислоти при збільшенні дози. Лікування — симптоматичне: відновлення електролітного балансу, регідратація.

Лікарські взаємодії

• Колестирамін, колестипол, антациди з алюмінію або смектитом — знижують всмоктування урсодезоксихолевої кислоти. Необхідно приймати мінімум за 2 години до або після них.
• Може впливати на поглинання циклоспорину — контроль концентрації у крові та корекція дози за потреби.
• Можливе зниження всмоктування ципрофлоксацину, розувастатину — потребує моніторингу.
• Мінімальний вплив на ферменти системи цитохрому CYP3А — дослідження показали відсутність індукції.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Дані щодо впливу урсодезоксихолевої кислоти на людську фертильність обмежені. У тварин не виявлено репродуктивної токсичності. Вагітним жінкам застосовувати тільки за життєвими показниками та під контролем лікаря, з використанням надійних засобів контрацепції. Враховуючи низький рівень у грудному молоці, ризик для немовляти малоймовірний.

Побічні дії

Частота виникнення згідно з ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): неоформлений стул, діарея
• Часто (≥1/100 до <1/10): незначні болі у правому підребер’ї
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): алергічні реакції у вигляді кропив’янки
• Дуже рідко (<1/10 000): кальцинізація жовчних каменів, декомпенсація цирозу, шкірні реакції

При появі будь-яких побічних ефектів слід повідомити лікаря.

Протипоказання

• Рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені
• Порушення скоротливості жовчного міхура та проток
• Гострі запальні процеси у жовчних шляхах
• Обструкція жовчовивідних шляхів
• Часті приступи жовчної коліки
• Дитячий вік до 3 років (для твердої форми)
• Декомпенсований цироз печінки
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Порушення відтоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів

Особливі вказівки

Застосовувати препарат під контролем лікаря, регулярно контролювати функціональні показники печінки (трансамінази, ЩФ, ГГТП). У період лікування з метою оцінки прогресу — регулярно проводити ультразвукові дослідження та рентгенографію жовчного міхура.

При розчиненні каменів слід враховувати можливість кальцинозу та слабкої скоротливості міхура — у таких випадках терапію не рекомендується.

Для жінок, що застосовують препарат для розчинення каменів, важливо використовувати надійні засоби контрацепції, оскільки гормональні препарати можуть збільшити ризик утворення нових каменів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Висновок

Гринтерол® — ефективний гепатопротекторний препарат для лікування та профілактики захворювань печінки і жовчовивідних шляхів. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для підбору оптимальної дози та курсу лікування.