Загальний опис

Препарат Хартил®-Д являє собою комбінований антигіпертензивний засіб, який застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску. Випускається у формі таблеток білого кольору, овальної форми, з фаскою та рискою на одній стороні. На одній стороні таблеток гравірування – цифри «5» і «25», що відповідає дозуванню компонентів.

Основними діючими речовинами є рамиприл та гидрохлоротиазид, які входять до складу у співвідношенні 2,5 мг + 12,5 мг або 5 мг + 25 мг відповідно.

Склад

Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, гипромеллозу, кросповідон, мікрокристалічну целюлозу, натрію стеарилфумарат.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: C09BA05 — Комбіновані препарати, що містять інгібітори АПФ та діуретики
• Фармакотерапевтична група: Антигіпертензивні засоби, гіпотензивні комбіновані препарати

Фармакологічна дія

Рамиприл

Рамиприл є інгібітором ангиотензин-превращаючого фермента (АПФ), що знижує рівень ангіотензину II – потужного вазоконстриктору, та сприяє розширенню судин. Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшення навантаження на серце. Крім того, рамиприл сприяє зменшенню вироблення альдостерону, що сприяє виведенню натрію та води, а також зменшенню об’єму циркулюючої крові.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – тиазидний діуретик, який блокуючи реабсорбцію іонів натрію та хлору в дистальному відділі нефрона, підвищує виведення води, натрію, калію, магнію та зменшує об’єм циркулюючої крові. Це сприяє зниженню артеріального тиску, зменшенню навантаження на серце і судини.

Комбінація рамиприлу та гидрохлоротиазиду забезпечує синергізм у зниженні АТ, при цьому зменшується ризик гіпокаліємії, характерний для застосування тільки діуретиків.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів
• Комбінована терапія при неефективності монотерапії

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування

• Початкова доза: 2,5 мг рамиприлу + 12,5 мг гидрохлоротиазиду
• Подальше підвищення дози: з інтервалом не менше 3 тижнів, залежно від ефективності та переносимості
• Розрахунок підтримуючої дози: 2,5 мг рамиприлу + 12,5 мг гидрохлоротиазиду або 5 мг рамиприлу + 25 мг гидрохлоротиазиду
• Максимальна добова доза: 5 мг рамиприлу + 25 мг гидрохлоротиазиду

Для пацієнтів похилого віку, хворих з порушеннями функції нирок (КК 30-60 мл/хв) або з іншими особливостями дозу підбирають індивідуально, з обережністю.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції нирок (КК <30 мл/хв)
• Тяжкі порушення функції печінки або холестаз
• Алергія на компоненти препарату або сульфонамідну групу
• Під час вагітності (особливо у II та III триместрах)
• Грудне вигодовування
• Дитячий вік (до 18 років)

Побічні дії

• Зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість
• Гіперкаліємія, гіпокаліємія
• Головний біль, нудота, порушення зору
• Кашель, підвищена втомлюваність
• Можливі алергічні реакції, висипання
• Порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з ураженнями нирок

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії потрібно провести оцінку функції нирок і рівня електролітів
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушенням функції печінки, схильних до гіперкаліємії
• Під час лікування можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, особливо у початковий період
• Після раптового припинення терапії ефект зберігається протягом 24 годин

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пенсіонери

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням функції нирок та стану серцево-судинної системи.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату у цієї вікової групи не встановлені, тому застосування не рекомендується.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Хартил®-Д заборонений до застосування у II та III триместрах вагітності через можливий ризик для плода та новонародженого. У випадку планування вагітності або під час її виявлення – слід припинити лікування та перейти на альтернативні терапевтичні засоби.

Грудне вигодовування заборонене через екскрецію компонентів препарату у грудне молоко, що може спричинити побічні реакції у дитини.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу, порушення свідомості, судоми, брадикардія, шок, ниркова недостатність.

Лікування передозування включає підтримуючу терапію: внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, застосування вазопресорів, корекцію електролітного балансу. Рамиприл видаляється шляхом діалізу.

Лікарські взаємодії

З рамиприлом

• Забезпечує сумарний ефект з іншими гіпотензивними засобами, але може посилювати гіпотензію у пацієнтів, що приймають диуретики
• З анестетиками, трициклічними антидепресантами, антипсихотиками – можливо посилення гіпотензії
• Зі світлі гіпоглікемічних засобів – можлива гіпоглікемія
• З НПЗС – можливе ослаблення гіпотензивного ефекту та ризик порушення функції нирок
• З літієм – можливе підвищення рівня літію в крові

З гидрохлоротиазидом

• З іншими сульфонамідами та сульфонамідами – можливе підвищення ризику гіперкаліємії та порушення електролітного балансу
• З глікозидами серця – підвищення ризику дигіталісної інтоксикації
• З солями кальцію – можливий розвиток гіперкальціємії
• З глюкозознижуючими засобами – можливо посилення їх дії, або ж ослаблення ефекту гіпотензивних