Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Хлое®
Загальний опис
Препарат Хлое® — це комбінований монофазний пероральний контрацептив, що містить низькі дози активних речовин та має антиандрогенні властивості. Він використовується для запобігання нежеланій вагітності, а також для лікування андрогензалежних станів у жінок.
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, у двох кольорах — жовто-оранжеві та білі, у упаковках по 28 або 84 шт.
Основні характеристики препарату
| Компонент | Дозування |
|---|---|
| Етинілестрадіол | 35 мкг |
| Ципротерона ацетат | 2 мг |
Клініко-фармакологічні групи
Група: Контрацептивні засоби (естрогени + антиандрогени)
АТХ-код: G03HB01
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Комбінований низькодозований монофазний препарат із антиандрогенною активністю. Механізм дії базується на входять до складу стероидних компонентів — ципротерона ацетату та етинілестрадіолу.
Ципротерон ацетат є конкурентним антагоністом рецепторів андрогенів, що зменшує прояви андрогенізації у жінок, зокрема себорею, акне, випадіння волосся, гірсутизм. Також він має гестагенну активність, пригнічує овуляцію і сприяє регуляції менструального циклу.
Етинілестрадіол підсилює гестагенні та контрацептивні ефекти, зменшує вираженість менструальних кровотеч і сприяє більш регулярному циклу.
Показання до застосування
- Контрацепція у жінок з явищами андрогенізації
- Андрогензалежні захворювання, зокрема:
- важкі форми акне та себорея
- андрогенна алопеція
- легкі форми гірсутизму
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймають внутрішньо по 1 таблетці щоденно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендується приймати в один і той же час, наприклад, після сніданку або вечері.
Початок терапії — з 1-го дня менструального циклу. Якщо почати з 2-го — 5-го дня — рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому.
Цикл триває 28 днів: 21 активна таблетка жовто-оранжевого кольору, потім 7 білі таблетки — без активних речовин. Менструальноподібне кровотечення виникає через 2-3 дні після завершення прийому активних таблеток.
Наступну упаковку починають одразу після завершення попередньої, незалежно від характеру кровотечі.
Перехід з інших контрацептивів
З інших пероральних контрацептивів
Почати прийом препарату Хлое® потрібно на наступний день після останньої активної таблетки попереднього препарату або після 7-денної перерви.
З вагінального кільця або пластиру
Почати з дня видалення або заміни, але не пізніше наступного дня.
З гестагеновмісних препаратів ("мини-пілі", імплантати, ін’єкції, ВМС)
Можна почати безперервно, у день введення або заміни. В перші 7 днів — додатково використовувати бар’єрний метод.
Особливі випадки застосування
Після аборту у I триместрі
Можна починати застосування негайно без додаткових заходів контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместрі
Рекомендується почати на 21-28 день. Якщо почати пізніше, необхідно використовувати додаткові засоби протягом перших 7 днів.
При переході з інших препаратів
- При пропущених таблетках: якщо пропущено менше 12 годин — без особливих заходів; якщо більше — потрібно застосовувати додаткові методи протягом 7 днів.
- При порушеннях кишечника — в разі рвоти або діареї протягом 3-4 годин після прийому потрібно повторно прийняти таблетку.
Побічні дії
Можуть виникати з боку різних систем організму:
- Нервова система: часті — головний біль; рідко — мігрень; можливе погіршення епілепсії.
- Зір: рідко — непереносимість контактних лінз.
- Органи травлення: часті — нудота, біль у животі; рідко — блювота, діарея.
- Шкіра: рідко — висип, кропив’янка; частота невідома — вузлувата еритема.
- Обмін речовин: часті — збільшення маси тіла; рідко — затримка рідини.
- Гормональна система: рідко — зниження або підвищення лібідо.
Зазначені реакції за рівнем частоти згруповані так:
| Частота | Ознаки |
|---|---|
| Дуже часто (≥1/10) | Загальні реакції, наприклад, збільшення ваги. |
| Часто (≥1/100 до <1/10) | Головний біль, мастопатія, зміни настрою. |
| Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Розлади шкіри, зокрема висип. |
| Рідко (≥1/10 000 до <1/1000) | Алергічні реакції, кровотечі. |
| Дуже рідко (<1/10 000) | Можливі важкі реакції, наприклад, тромбози. |
| Частота невідома | Можливі рідкісні або рідкісні реакції |
Протипоказання
- Тяжкі захворювання печінки або її функціональні порушення
- Тромбоемболічні стани або схильність до них
- Гіпертензія важкого ступеня
- Порушення згортання крові
- Вагітність або підозра на неї
- Кровотечі невідомої етіології
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів
Особливі вказівки
- Обов’язково слід повідомляти лікаря про будь-які тромбоемболічні випадки або захворювання крові
- Регулярно контролювати рівень артеріального тиску та загальний стан здоров’я
- Зменшити кількість куріння під час застосування препарату
- Не рекомендується застосовувати у період лікування деякими ліками, що знижують ефективність контрацепції
Вплив на функцію печінки та нирок
Препарат протипоказаний при важких захворюваннях печінки, поки функція не відновиться. Стосовно ниркових порушень — дані обмежені, і корекція дози не передбачена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Препарат може знижувати ефективність при застосуванні з індукторами печінкових ферментів, такими як рифампіцин, барбітурати, гризеофульвін, а також при застосуванні з ампіциліном, тетрацикліном. В такому разі рекомендується додаткове використання бар’єрних методів протягом 7 днів.
Застосування у період вагітності та грудного вигодовування
Препарат протипоказаний при вагітності, підозрі на неї та у період грудного вигодовування.
Побічні реакції
Можливі реакції з боку різних систем організму, частота яких різниться:
- Нервова система: головний біль, мігрень, можливе погіршення епілепсії.
- Зір: непереносимість контактних лінз.
- Органи травлення: нудота, біль у животі, діарея, блювота.
- Шкіра: висип, кропив’янка, вузлувата еритема.
- Обмін речовин: збільшення ваги, затримка рідини.
- Гормональна система: зниження або підвищення лібідо.
Висновок
Загалом, Хлое® є ефективним засобом для контрацепції та лікування андрогензалежних станів у жінок. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, врахувати протипоказання та можливі побічні реакції. Регулярний контроль стану здоров’я та консультація з лікарем забезпечують безпечне та ефективне використання препарату.
-
Форма выпуска:таблетки