Інструкція з медичного застосування препарату Хлое®

Препарат Хлое® — це монофазний комбінований пероральний контрацептив, що містить естроген і антиандрогенні компоненти. Використовується для запобігання нежеланій вагітності та лікування андрогенозалежних захворювань у жінок репродуктивного віку.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, двох видів:

• Жовто-оранжеві таблетки, круглі, двояковипуклі, з дозою етинілэстрадіолу — 35 мкг та ципротерону ацетату — 2 мг. Упаковані по 28 або 84 шт. у блистери.
• Плацебо — білі, круглі, двояковипуклі таблетки. У комплекті по 7 шт. у блистерах.

Опис

Препарат має дві форми таблеток:

Вспомогні речовини містяться у складі таблеток та оболонки, забезпечуючи стабільність та зручність застосування.

Класифікація та фармакотерапевтична група

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Хлое® — це низькодозований монофазний препарат, що має контрацептивний та антиандрогенний ефект. Механізм дії обумовлений двома компонентами:

• Ципротерон ацетат — антиандроген, що конкурентно зв'язується з рецепторами андрогенів (тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), зменшує їхній вплив на цільові органи, знижує себорею, акне, випадіння волосся та гірсутизм.
• Етинілэстрадіол — естроген, що посилює контрацептивний ефект, стабілізує цикл, зменшує інтенсивність менструальних кровотеч та запобігає утворенню згустків крові.

Комбінований препарат гальмує овуляцію, ущільнює шийкову слиз, що ускладнює проникнення сперматозоїдів, сприяє регуляції менструального циклу та зменшенню симптомів гірсутизму.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок репродуктивного віку.
• Лікування андрогенозалежних захворювань:
• акне та себорея
• андрогенна алопеція
• легкі форми гірсутизму

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки потрібно приймати щоденно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, у один і той самий час доби, бажано після їжі — після сніданку або вечері.

Початок застосування

• При відсутності попереднього гормонального контрацептиву — з 1-го дня менструального циклу.
• Можливий початок з 2-5-го дня циклу — у цьому випадку потрібно додатково використовувати бар'єрний метод протягом перших 7 днів прийому.

Курс лікування

Терапія триває 21 день — прийом активних таблеток, потім — 7 днів — плацебо або перерва, поки не розпочнеться менструальна кровотеча.

Після завершення одного циклу необхідно розпочати наступний без переривів, незалежно від стану кровотечі.

Зміна режиму

• При переході з інших гормональних препаратів — почати застосування не пізніше наступного дня після завершення попередньої терапії.
• При пропуску таблетки — приймати її якомога швидше, інші — вчасно. Якщо пропущено більш ніж 12 годин, може знизитись ефективність — у цьому випадку рекомендується додатковий бар'єрний метод протягом 7 днів.

Передозування

Можливі симптоми — нудота, блювання, незначне маткове кровотечення. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Індукція ферментів печінки (гидантоїни, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фелбамат тощо) може зменшити концентрацію естрогену і ципротерону, знижуючи ефективність контрацепції.

Використання з антибіотиками (ампіцилін, рифампіцин, тетрациклін) може знизити ефективність препарату.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонений при вагітності та під час грудного вигодовування, оскільки може зашкодити розвитку плода та вплинути на якість молока.

Побічні дії

Частота побічних реакцій визначається за ступенем поширеності:

При появі будь-яких побічних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Гострі або хронічні захворювання печінки з порушеннями функції
• Злоякісні захворювання печінки
• Загострення тромбозів, тромбофлебіт або їх історія
• Венозні або артеріальні тромбоемболії
• Гострі або хронічні порушення кровообігу
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Пременопауза з нерегулярним менструальним циклом

Особливі вказівки

• Перед початком застосування необхідно виключити вагітність.
• У разі появи тромбозів, тромбофлебіту, інфаркту або інсульту застосування слід припинити.
• Після тривалого застосування або у разі пропуску доз — необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Застосування у жінок з порушеннями функції печінки або нирок слід здійснювати під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій

Порушення функції печінки

Препарат протипоказаний у разі тяжких порушень функції печінки до нормалізації показників.

Порушення функції нирок

Дані щодо застосування у таких випадках відсутні; тому необхідно враховувати індивідуальні особливості та консультацію лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнток

Препарат не рекомендований для застосування у жінок після менопаузи.

Нозологія (код МКБ)

Загальні рекомендації

Перед початком застосування препарату Хлое® необхідно проконсультуватися з лікарем, враховуючи історію хвороб, стан здоров'я та індивідуальні особливості. Дотримання рекомендацій щодо дозування, режиму прийому та контролю за станом здоров'я допомагає забезпечити максимальну ефективність і безпеку лікування.