Інеджи (Ingegy) – комплексний препарат для зниження рівня холестерину

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, капсуловидної форми, білого або майже білого кольору, з гравіруванням "312". В упаковці міститься по 14 або 28 таблеток.

Опис

Капсуловидні, двояковипуклі таблетки з гравіровкою "312". Вони мають білий або майже білий колір і виготовлені для зручного прийому та швидкого всмоктування.

Код АТХ

C10BA02 – Симвастатин та эзетимиб

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Гіполіпідемічні препарати
• Комбіновані гіполіпідемічні засоби (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази та інгібітори абсорбції холестерину)

Діюча речовина

• Эзетимиб – 10 мг
• Симвастатин – 20 мг

Фармако-терапевтична група

Гіполіпідемічне комбіноване засіб (ГМГ-КоА-редуктазний інгібітор + інгібітор абсорбції холестерину)

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що сприяє зниженню рівня холестерину у крові шляхом двох механізмів:

• Зниження абсорбції холестерину – эзетимиб, потрапляючи у тонкий кишечник, замедлює всмоктування холестерину та зменшує його поступлення з кишечника до печінки. Це призводить до зниження рівня холестерину на 54% через 2 тижні застосування.
• Гальмування синтезу холестерину – симвастатин, активуючись у печінці, інгібує фермент ГМГ-КоА-редуктазу, що запускає ключовий етап біосинтезу холестерину. Це сприяє зниженню рівня ЛПНП, підвищенню ЛПВП і зменшенню ТГ у крові.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія: гетерозиготна (сімейна і несемейна) гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія, з метою зниження рівнів загального холестерину, ЛПНП, аполіпопротеїну В, ТГ, ЛП невисокої щільності (ЛПОНП);
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: для зниження високого рівня холестерину та ЛПНП у складних випадках терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо один раз на добу. Режим дозування підбирається індивідуально залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та показань. Оптимальна доза — 10 мг эзетимибу + 20 мг симвастатину на добу. Перед початком терапії або при зміні дози необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лекарственное взаимодействие

При застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливий ризик підвищення побічних ефектів:

• Можливе збільшення ризику міопатії та рабдомиолізу при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, ВІЛ-протеазі, нефазодон, циклоспорин, даназол, фенофібрат, гемфіброзил);
• Взаємодія з колестираміном може зменшити біодоступність эзетимибу, тому слід враховувати це при комбінованому застосуванні.
• Уживання грейпфрутового соку у великих кількостях може підвищити рівень активності препарату у крові, тому рекомендується уникати його вживання під час терапії.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність компонентів препарату;
• Захворювання печінки у активній фазі або підвищена активність печеночних трансаміназ неясної етіології;
• Тяжка печінкова недостатність (шкала Чайлд-Пью ≥7 балів);
• Вагітність і період лактації;
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Перед призначенням і під час терапії рекомендується контролювати рівень печінкових трансаміназ і КФК;
• При появі м'язових болів, слабкості або підвищенні рівня КФК необхідно звернутися до лікаря;
• З обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки, а також при прийомі алкоголю.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату рекомендується здійснювати з обережністю і під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при активних захворюваннях печінки та підвищеній активності печінкових трансаміназ. Не рекомендується застосовувати при помірній і тяжкій печінковій недостатності.

Застосування у літніх пацієнтів

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, однак слід дотримуватись обережності та контролювати стан здоров'я.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКБ

• E78.0 – Чиста гіперхолестеринемія
• E78.2 – Змішана гіперліпідемія

Особливі вказівки і рекомендації

• Перед проведенням великих хірургічних втручань або у післяопераційний період слід тимчасово припинити терапію;
• У разі появи м'язових симптомів необхідно звернутися до лікаря;
• Регулярний контроль рівня печінкових трансаміназ та КФК допомагає знизити ризик побічних реакцій.

Власник реєстраційного посвідчення

MERCK SHARP & DOHME B.V. (Нідерланди)

Виробник

MERCK SHARP & DOHME S.p.A. (Італія)