Загальна характеристика

Ірумед® – це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину лизиноприл дигідрат. Таблетки мають світло-жовтий колір, круглу форму, плоскоциліндричну поверхню з рискою на одній стороні, що полегшує їх розділення.

Препарат відноситься до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших кардіоваскулярних станів.

Склад і форма випуску

Додаткові компоненти: манітол, дигідрат кальцію фосфату, кукурудзяний крохмаль, пре- желатинізований кукурудзяний крохмаль, залізо оксид жовтий (Е172), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Клініко-фармакологічні групи

• Інгибітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)
• Блокатори АПФ

Фармако-терапевтична дія

Лізиноприл – інгібітор АПФ, що знижує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II. Це сприяє розширенню артеріол, зниженню судинного опору, зменшенню переднавантаження та післянавантаження на серце. В результаті зменшується артеріальний тиск, поліпшується кровообіг у мозкових та коронарних судинах, а функція серця стає більш ефективною.

Препарат також сприяє підвищенню толерантності до фізичних навантажень, має благотворний вплив на функцію ендотелію судин, зменшує ризик розвитку гіпертрофії міокарда і ремоделювання серця при довгостроковому застосуванні.

Показання до застосування

• Есенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у складі монотерапії або комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Острий інфаркт міокарда (у перші 24 години, для профілактики ускладнень)
• Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з інсулінозалежним та інсуліннезалежним цукровим діабетом, при нормальному АТ)

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування препарату підбирається індивідуально, залежно від показань, тяжкості стану та функції нирок. Початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Після оцінки відповіді пацієнта, дозу можна збільшити до 5–20 мг на добу, розподіляючи її на 1-2 прийоми.

Для досягнення терапевтичного ефекту рекомендується починати з мінімальної дози, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіповолемією. Регулярний контроль артеріального тиску, функції нирок і рівня калію в крові є обов’язковими.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами можливе їх додаткове посилення.
• Вживання з калийсберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), калієвими добавками або замінниками солі підвищує ризик гіперкаліємії.
• Комбінування з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС) може знижувати антигіпертензивний ефект і підвищувати ризик порушень функції нирок.
• З інсуліном та гіпоглікемічними засобами можливе посилення їх дії та ризик гіпоглікемії.
• Обережно при застосуванні з літієм, оскільки можливе підвищення його концентрації у крові та токсичність.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування. У разі необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні побічні реакції, зокрема:

• З боку кровотворної системи: рідко – зниження гемоглобіну, гематокриту; дуже рідко – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, крапивниця, синдром Лайєла, анафілаксія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, порушення сну, судоми.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, загострення симптомів серцевої недостатності.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, риніт, рідко – бронхоспазм.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія, зміни смаку.
• З боку печінки і жовчовивідних шляхів: рідко – жовтяниця, гепатит.
• З боку ниркової системи: порушення функції нирок, уремія, гостра ниркова недостатність.
• З боку шкіри: свербіж, висипання, дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Наявність анамнезу ангіоневротичного набряку, у тому числі при застосуванні інших препаратів.
• Наследственний або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність та період лактації.
• Вік до 18 років (без достатніх клінічних даних щодо безпеки та ефективності).
• Гемодіаліз або гемофільтрація високопроточними мембранами.
• Одночасне застосування з альскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеною функцією нирок.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити рівень електролітів, функцію нирок, стан гідратації. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіповолемією застосування препарату можливе викликання значного зниження АТ, тому потрібно проводити регулярний контроль.

При реноваскулярній гіпертензії, стенозі ниркових артерій та інших ризикових станах терапію слід проводити під суворим лікарським контролем.

Застосування при порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності дозу слід підбирати з урахуванням ступеня порушення функції нирок. Регулярний контроль рівня креатиніну та калію є обов’язковим.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пожилі пацієнти потребують більш обережного підбору дози через ризик гіпотензії та порушення функції нирок. Рекомендується починати терапію з мінімальних доз та проводити регулярний моніторинг.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується до використання у цій віковій групі.

Коди МКХ

• I10 – Гіпертонічна хвороба
• I50 – Хронічна серцева недостатність
• I21 – Острий інфаркт міокарда
• N18 – Хронічна хронічна ниркова недостатність

Висновок

Ірумед® — ефективний препарат для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та профілактики ускладнень у хворих на цукровий діабет. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, дотримуватися рекомендованих доз та контролювати стан органів і систем. Застосування препарату повинно здійснюватися під контролем кваліфікованого лікаря.