Загальна інформація

Препарат Калгель® є стоматологічним гелем для місцевого застосування, який використовується для швидкого зняття болю та зменшення запалення ясен у дітей.

Форма випуску: стоматологічний гель. Об'єм туби: 10 г у алюмінієвій упаковці, що забезпечує зручність використання та збереження якості препарату.

Склад препарату

Загальна кількість: 10 г гелю у тубі.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з місцевим знеболюючим та антисептичним ефектом для застосування у стоматології.

Фармакологічна дія

Препарат Калгель® має місцеву знеболюючу та антисептичну дію. Лідакін гидрохлорид блокує передачу нервових імпульсів у периферичних нервових волокнах, тим самим знижуючи чутливість слизової оболонки порожнини рота до больових стимулів. Цетилпіридиния хлорид володіє антисептичними властивостями, сприяючи зменшенню ризику розвитку інфекційних ускладнень.

Показання до застосування

• Зменшення болю при прорізуванні зубів у дітей віком від 3 місяців.
• Зняття запалення та подразнення ясен.
• Слабке антисептичне лікування у разі травм та запалень слизової порожнини рота.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовується місцево, безпосередньо на уражену ділянку ясен.

Інструкція з застосування:

• Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та очистити поверхню ясен.
• Невелику кількість гелю (близько 7.5 мм) нанести на чистий палець або спеціальну аплікатор-насадку.
• Обережно втерти гель у запалений або подразнений участок ясен.
• При необхідності повторювати процедуру з інтервалом у 20 хвилин, але не більше 6 разів на добу.

Курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок не досліджувалося, тому необхідна консультація лікаря перед застосуванням.

Передозування

При випадковому або надмірному застосуванні препарату можливе зниження чутливості слизової оболонки, що може призвести до труднощів із ковтанням. Симптоматика: зниження фарингеальної чутливості, можливе відчуття дискомфорту або затруднення дихання.

У разі передозування необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, спрямоване на підтримання дихальної функції та контролювання стану.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дані про взаємодію препарату Калгель® з іншими медикаментами відсутні. Однак слід враховувати можливі взаємодії ліків, що застосовуються внутрішньо, з лідакином (при внутрішньовенному застосуванні) та іншими анестетиками.

Зокрема, лідакін може впливати на ефективність прокаїнуїду, фенитоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну та інших препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату Калгель® під час вагітності та годування груддю не рекомендується без консультації лікаря. Враховуючи відсутність достатніх даних про безпеку, препарат слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності під контролем фахівця.

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре при дотриманні рекомендованих доз. Можливі рідкісні алергічні реакції, зокрема:

• Гіперчутливість, що проявляється у вигляді кропив’янки, свербежу, набряку.
• Локальні алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до компонентів препарату, особливо до трав'яних ароматизаторів, наприклад ромашки.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до лідакаїну, цетилпіридиния хлорида або будь-яких допоміжних компонентів.
• Наслідкова непереносимість фруктози.
• Дитячий вік до 3 місяців (через ризик ускладнень та недостатню дослідженість).

Особливі вказівки

• Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу та частоту застосування.
• При ускладненнях або алергічних реакціях призупинити використання та проконсультуватися з лікарем.
• Застосовувати з обережністю у разі підвищеної чутливості до компонентів, особливо до трав'яних ароматизаторів.

Враховуючи потенційний ризик передозування, необхідно строго дотримуватися рекомендацій щодо дозування.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки відсутні. Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Калгель® дозволений для застосування у дітей віком від 3 місяців. Не рекомендується застосовувати у віці до 3 місяців через відсутність достатніх досліджень безпеки.

Нозологія (код МКБ)

K00.7 — Синдром прорізування зубів.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: GlaxoSmithKline Trading AO (Росія).

Виробник: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польща).