Інструкція з медичного застосування препарату Кардикет®
Загальна інформація
Препарат Кардикет® — це пролонговані таблетки, що містять активну речовину ізосорбіду динитрат. Випускаються у формі таблеток для перорального застосування, призначених для тривалого лікування серцево-судинних захворювань. Вони мають білосніжний колір, круглу форму, з однією плоскою стороною з фаскою та рискою, на якій гравірування "IR" і "20".
Склад і форма випуску
| Форма випуску | Кількість | Вміст активної речовини |
|---|---|---|
| Таблетки пролонгованої дії | 20 шт. | Ізосорбіду динитрат — 20 мг |
| Допоміжні речовини | Лактозу моногідрат, магнію стеарат, полівінілцетат, тальк | |
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Код АТХ: C01DA08 — Ізосорбіду динитрат
Групова приналежність: периферичний вазодилататор, антиангінальний препарат
Фармакологічна група: вазодилатируючий засіб, нитрат
Механізм дії: Ізосорбіду динитрат є периферичним вазодилататором, що впливає переважно на венозні судини. Механізм полягає у вивільненні активної речовини — оксиду азоту — у гладких м'язах судин, що активує гуанілатциклазу та підвищує рівень цГМФ, сприяючи розслабленню гладкої мускулатури. Це зменшує потребу міокарда у кисні шляхом зниження preload (переднавантаження) та afterload (опір судин), а також має коронарорасширювальний ефект, сприяючи перераспределенню кровотоку.
Показання до застосування
- Для прийому внутрішньо: довгострокове лікування ішемічної хвороби серця (профілактика нападів стенокардії); вторинна профілактика інфаркту міокарда; лікування при стабільній стенокардії (у складі комбінованої терапії); довготривале лікування важкої хронічної серцевої недостатності (у складі комплексної терапії).
- Для впорскування в порожнину рота: купірування нападів стенокардії, профілактика нападів (у т.ч. перед фізичним або емоційним навантаженням), острий інфаркт міокарда, гостра лівошлуночкова недостатність.
- Для внутрішньовенного введення (в/в): нестабільна та вазоспастична стенокардія, гострий інфаркт міокарда, гостра лівошлуночкова недостатність.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозу, метод та схему застосування, тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічних показань. Зазвичай препарат приймається внутрішньо, вводиться у в/в режим або впорскується у порожнину рота. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем щодо дозування та режиму терапії.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з адсорбентами, в'яжучими та обволікаючими засобами зменшується абсорбція ізосорбіду динитрату.
- Загострює гіпотензивний ефект при спільному застосуванні з антигіпертензивними препаратами, вазодилататорами, бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) та іншими.
- Може знижувати ефективність норепінефрину та посилювати ризик гіпотензії при комбінуванні з ними.
- З обережністю застосовувати разом з препаратами, що впливають на центральну нервову систему, та антихолінергічними засобами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосовувати ізосорбід динитрат під час вагітності та лактації дозволено лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед початком терапії необхідна консультація лікаря.
Побічні дії
- З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — сонливість, запаморочення; при впорскуванні у порожнину рота — заторможеність, ішемія мозку.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, іноді — парадоксальне посилення нападів стенокардії, колапс, брадиаритмія, обмороження.
- З боку травної системи: жерення язика (при впорскуванні у порожнину рота), нудота, блювота, ізжога, сухість слизових оболонок рота.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — алергічні реакції, кропив’янка, приступи кровотечі, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
- Загальні порушення: астенія, розвиток толерантності, можливе тимчасове гіпоксичне станіння через зміну кровотоку в легенях.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до ізосорбіду динитрату або інших нитратів.
- Гострі порушення кровообігу, шок, колапс.
- Кардіогенні шоки, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (нижче 90 мм рт. ст.), тяжка гіповолемія, анемія.
- Тяжкий аортальний, субаортальний стеноз, митральний стеноз.
- Одночасне застосування інгібіторів ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
- Вік до 18 років, черепно-мозкова травма, крововилив у мозок, підвищений внутрішньочерепний або внутрішньоглазний тиск.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки, нирок, при вагітності та у літніх людей.
Особливі вказівки
Під час терапії необхідний контроль показників серцево-судинної системи та інших життєво важливих функцій. При гострих станах — інтенсивне медичне спостереження та використання відповідних інвазивних методів дослідження. Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — обмежений, тому слід утриматися від водіння або роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
З обережністю застосовувати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Пацієнти похилого віку
З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів, враховуючи підвищений ризик розвитку побічних реакцій.
Діти та підлітки
Препарат Кардикет® протипоказаний до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ і показання
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I21 — Гострий інфаркт міокарда
- I50.0 — Застійна серцева недостатність
- I50.1 — Левожелудочкова недостатність
Виробник і реєстраційне посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення: UCB Pharma GmbH
Вироблено: AESICA Pharmaceuticals