Інструкція з застосування лікарського засобу Кларитин
Загальна інформація
Лікарський засіб Кларитин є ефективним протиалергічним препаратом, що містить активну речовину лоратадин. Його застосовують для лікування різних алергічних станів, включаючи сезонний та цілорічний риніт, кон’юнктивіт, хронічну ідіопатичну кропив’янку та інші прояви алергії шкіри. Форма випуску включає сироп та таблетки, що дозволяє застосовувати його у дітей та дорослих.
Форма випуску та опис
Сироп
Прозорий, безбарвний або жовтуватий сироп з ароматом персика, без видимих частинок. У 1 мл міститься 1 мг лоратадину. У комплект входить флакон темного скла (60 або 120 мл) з мірною ложкою або градуйованим шприцом.
Таблетки
Пігулки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою. Вміст активної речовини — 10 мг лоратадину. Випускаються у блістерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 або 45 штук.
Фармакологічна дія
Лоратадин — селективний блокатор периферичних гистамінових H1-рецепторів, має виражену антигістамінну активність. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому не викликає седативних ефектів і сонливості при застосуванні у рекомендованих дозах. Швидко починає діяти (у межах 30 хвилин після прийому), максимальний ефект досягається через 8–12 годин і триває понад 24 години.
Лоратадин не впливає на серцево-судинну систему, не подовжує інтервал QT на ЕКГ і не сприяє розвитку серцевих аритмій у терапевтичних дозах. У довгострокових дослідженнях не виявлено клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій.
Показання до застосування
- Сезонний (поліноз): поліноз, алергічний риніт, кон’юнктивіт, що проявляється чханням, свербежем у носі та очах, ринітом, сльозотечею.
- Цілорічний алергічний риніт
- Хронічна ідіопатична кропив’янка
- Кожні алергічні захворювання шкіри (контактний дерматит, нейродерміт, екзема).
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Дозування для дорослих і підлітків старше 12 років
- Зазвичай — 10 мг (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу) 1 раз на добу.
Дозування для дітей від 2 до 12 років
- Масою тіла менше 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки або 1 чайна ложка сиропу) 1 раз на добу.
- Масою 30 кг і більше — 10 мг (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу) 1 раз на добу.
Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки
- Початкове — 10 мг через день (для ваги понад 30 кг) або 5 мг через день (для ваги до 30 кг).
Для пацієнтів похилого віку та з хронічною нирковою недостатністю
Корекція дози зазвичай не потрібна.
Передозування
Основні симптоми — сонливість, тахікардія, головний біль. Лікування включає промивання шлунка, застосування адсорбентів (активованого вугілля), симптоматичну терапію. Гемодіаліз не ефективний для виведення лоратадину. Необхідно постійне медичне спостереження.
Лікувальні взаємодії
Кларитин не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. При спільному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином можливо підвищення концентрації лоратадину у крові, однак це не спричиняє клінічних проявів або змін на ЕКГ.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Застосовувати лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. У період лактації активний метаболіт препарату виділяється з грудним молоком, тому при прийомі Кларитин рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні реакції
В клінічних дослідженнях і постмаркетинговий період спостерігались:
- З боку нервової системи: головний біль (до 2.7% у дітей), сонливість, нервозність, утомлюваність.
- З боку травної системи: нудота, підвищений апетит, іноді — сухість у роті, гастрит.
- Алергічні реакції: рідко — висип, анафілаксія.
- Серцево-судинна система: рідко — тахікардія.
- Шкірні реакції: алопеція, висипання.
Протипоказання
- Вік до 2 років (для сиропу), до 3 років (для таблеток).
- Період лактації.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Наслідки спадкових порушень обміну глюкози і галактози, непереносимість лактози або фруктози.
- Тяжкі порушення функцій печінки (з обережністю).
Особливі вказівки
- Перед проведенням шкірних тестів рекомендується припинити прийом препарату за 48 годин.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — у дуже рідких випадках можливий сонливий стан, тому слід дотримуватись обережності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю рекомендується приймати 10 мг через день.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю, зменшення дози до 10 мг через день у випадках тяжкої печінкової недостатності.
Умови реалізації
Кларитин дозволений до застосування без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 2 років рекомендується сироп, з урахуванням вікових обмежень та маси тіла. Таблетки дозволені з 3 років.
Класифікація за МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| H10.1 | Острый атопічний (алергічний) кон’юнктивіт |
| J30.1 | Алергічний риніт, спричинений пилком рослин |
| L20.8 | Інші атопічні дерматити |
| L50 | Кропив’янка |
Виробник та реєстраційне посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення — компанія Bayer AO (Росія). Препарат вироблений компанією SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (Бельгія).