Кларитроміцин — пролонговані таблетки для лікування інфекційних захворювань

Опис препарату

Кларитроміцин — це полусинтетичний макролідний антибіотик, що застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Препарат має пролонговану форму випуску у вигляді покритих плівковою оболонкою таблеток, які забезпечують поступове вивільнення активної речовини у організм.

Основний компонент — кларитроміцин, дія якого базується на пригніченні синтезу білків у бактеріальних клітинах шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею, що зумовлює бактерицидний та бактеріостатичний ефект.

Форма випуску

Код АТХ

J01FA09

Клініко-фармакологічна група

• Антибіотики групи макролідів
• Антибактеріальні засоби для системного застосування

Діюча речовина

Кларитроміцин — 500 мг у одній таблетці

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, макролід

Фармакологічна дія

Кларитроміцин є полусинтетичним антибіотиком, що пригнічує білковий синтез у бактеріях, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею. Його дія здебільшого бактеріостатична, але у високих концентраціях може проявляти бактерицидний ефект.

Препарат активно діє щодо широкого спектра мікроорганізмів, зокрема:

• Грамположних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes
• Грамотрицних аеробних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori
• Преимущественно внутриклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae

Кларитроміцин проявляє активність у відношенні більшості штамів зазначених бактерій в умовах in vitro і використовується у терапії широкого спектра інфекцій.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, отит середнього вуха, синусит
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, обструктивний бронхіт, пневмонія (в тому числі бактеріальна та атипична)
• Одоногенні інфекції (запальні процеси у порожнині рота)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції: M. avium complex, M. kansasii, M. leprae
• Профілактика у хворих на ВІЛ/СПІД
• Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим та особам старше 12 років рекомендована разова доза становить від 250 до 1000 мг, що приймається двічі на добу. Максимальна добова доза — 2 г.

Дітям віком до 12 років дозування визначається індивідуально відповідно до маси тіла — 7,5-15 мг/кг на добу, поділених на 2 прийоми.

Тривалість курсу лікування залежить від виду інфекції та клінічного перебігу. Зазвичай курс триває від 5 до 14 днів.

При порушеннях функції нирок (КК менш як 30 мл/хв або рівень креатиніну понад 3,3 мг/дл) дозу зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами.

Лекарські взаємодії

Кларитроміцин гальмує активність ферменту CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів у крові та розвитку побічних ефектів:

• Збільшення ризику аритмій при взаємодії з препаратами, що мають подовжений QT інтервал (наприклад, терфенадин, дизопірамід)
• Підвищення концентрації статинів (ловастатин, симвастатин), з ризиком міопатії та рабдомиолізу
• Підвищення рівнів варфарину — можливе підвищення антикоагуляційного ефекту
• Зменшення метаболізму цисплатину, теофіліну, фенитоина
• Взаємодія з цим препаратами: флуконазол, ітраконазол, ритонавір, саквинавир, зумовлює підвищення або зниження концентрації кларитроміцину або інших препаратів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кларитроміцину під час вагітності можливе лише у випадках крайньої необхідності та за призначенням лікаря. Враховуючи потенційний ризик для плода, препарат призначають з обережністю.

Кларитроміцин проникає у грудне молоко, тому при годуванні груддю застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Побічні дії

• Порушення з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі
• Реакції алергічного характеру: висип, свербіж, набряки
• Зміни функції печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит
• Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість
• Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія

Протипоказання

• Гіперчутливість до макролідів або компонентів препарату
• Дитячий вік до 6 місяців
• Порушення функції печінки або нирок у тяжкій формі без відповідної корекції дозування
• Вагітність і годування груддю — за рекомендацією лікаря

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функціонального стану печінки та нирок. У процесі терапії слід контролювати можливі побічні реакції, зокрема зміни у функції печінки та крові.

При тривалому застосуванні можливо виникнення супутніх інфекцій або кандидозу.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Дозу препарату зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами у пацієнтів з порушенням функції нирок, щоб уникнути накопичення активної речовини.

Застосування при порушеннях функцій печінки

У разі тяжких порушень функції печінки застосування кларитроміцину можливе лише за особливими показаннями під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Дітям призначають лікарську форму, адаптовану за дозуванням відповідно до маси тіла. Застосування у віці до 6 місяців протипоказане.

Класифікація за МКБ

Побічні реакції та протипоказання

Застосування препарату у разі гіперчутливості, при тяжких порушеннях функцій печінки або нирок, а також у період вагітності і годування груддю, можливе лише за рекомендацією лікаря. Важливо уважно слідкувати за станом пацієнта та при появі будь-яких побічних реакцій — припинити терапію і проконсультуватися з фахівцем.