Інструкція по застосуванню лікарського засобу Логест

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 75 мкг гестодену та 20 мкг етинілеестрадіолу. Упаковані по 21 або 63 шт. у блистери, з картонними пачками з контролем першого вскриття.

Опис

Круглі таблетки білого кольору, з гладкою поверхнею та покриттям. В кожній таблетці містяться:

• Гестоден — 75 мкг
• Етинілеестрадіол — 20 мкг

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзний крохмаль, повидон, магнію стеарат. Оболонка таблеток містить сахарозу, повидон, макрогол, кальцію карбонат, тальк, горний гліколевий віск.

Код АТХ

G03AA10 — Гестоден і естроген

Клініко-фармакологічна група

• Монофазний пероральний контрацептив
• Комбінований гормональний контрацептив (эстроген + гестаген)

Діюча речовина

Фармако-терапевтична група

Контрацептивні засоби комбіновані пероральні.

Фармакологічна дія

Лікарський засіб є комбінованим пероральним гормональним контрацептивом. Діє за рахунок синергетичного впливу естрогену та гестагену, що забезпечує профілактику запліднення шляхом кількох механізмів:

• Зниження зрілості фолікулів та овуляції
• Зменшення рецептивності ендометрію до заплідненої яйцеклітини, що ускладнює імплантацію
• Збільшення в'язкості цервікальної слизі, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів

Гестоден, який є похідним 19-нортестостерону, проявляє високий рівень селективності до прогестеронових рецепторів без андрогенної активності в низьких дозах. Етинілеестрадіол сприяє регуляції менструального циклу та запобіганню вагітності.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція у жінок репродуктивного віку, що бажають уникнути незапланованої вагітності

Спосіб застосування, курс і доза

Приймається внутрішньо, щоденно, за однаковою схемою. Рекомендується починати застосування з перших днів менструального циклу.

Стандартна доза — по 1 таблетці щоденно, у один і той самий час. Тривалість курсу визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнтки. Як правило, курс становить 21 або 63 доби.

Після завершення прийому таблеток слідує перерва у 7 діб (якщо застосовується 21-денна схема), після чого курс можна повторити.

Лекарственное взаимодействие

Можливе посилення метаболізму гормонів під впливом ферментіндукуючих препаратів, таких як барбітурати, фенитоїн, рифампіцин, препарати для лікування ВІЛ та гепатиту C (ритонавір, невірапін, ефавіренз). Це може знизити ефективність контрацептиву та спричинити «проривні» кровотечі.

З іншого боку, інгібітори ферментів, наприклад, азолові протигрибкові, можуть підвищити концентрацію естрогену та гестагену в крові, що підвищує ризик побічних реакцій.

Паралельне застосування з іншими препаратами, що впливають на метаболізм, слід узгоджувати з лікарем.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та при лактації.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Артеріальна гіпертензія
• Рідко — тромбоемболії (тромбози глибоких вен, інфаркт, інсульт)

З боку органів слуху

• Потеря слуху через отосклероз

З боку репродуктивної системи

• Ациклічні кровотечі, зміни слизової оболонки піхви, кандидоз
• Біль, набряклість молочних залоз, галакторея

З боку шлунково-кишкового тракту

• Болі в епігастрії, нудота, блювання, гепатит, холестаз

З боку шкіри та її придатків

• Хлоазма, висипання, посилене випадання волосся

Нервова система

• Головний біль, мігрень, зміни настрою, депресії

Обмін речовин

• Затримка рідини, збільшення маси тіла, підвищення рівня ТГ, гіперглікемія

Протипоказання

• Фактори ризику виникнення венозної або артеріальної тромбоемболії
• Тяжкі захворювання печінки, включаючи анамнез
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення (молочна залоза, статеві органи)
• Кровотечі із статевих шляхів невстановленої етіології
• Вагітність і період лактації
• Інші протипоказання, визначені лікарем за результатами обстеження

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем. Особливо важливо враховувати ризики тромбозу при наявності факторів ризику, таких як куріння, вікові зміни, спадкова схильність.

Не рекомендується застосовувати препарат у період тривалої іммобілізації або після хірургічних втручань. Потрібно регулярно проходити медичний огляд і контролювати стан системи згортання крові.

При появі симптомів тромбоемболії (біль, набряк, зміна кольору шкіри, головний біль, порушення зору) слід негайно звернутися до лікаря.

Під час застосування можлива зміна менструального циклу, що слід враховувати при плануванні та обліку побічних реакцій.

Коди МКБ

Z30.0 — Загальні рекомендації щодо контрацепції

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія Bayer AG

Виробник

Компанія Bayer Weimar GmbH & Co. KG

Власник товарного знака

Bayer AG