Люксфен® — офтальмологічний препарат для зниження внутрішньоглазного тиску

Форма випуску

Каплі для очей у вигляді прозорого розчину зеленувато-жовтого кольору.

Опис препарату

Люксфен® — це офтальмологічний препарат у формі капель для очей, призначений для місцевого застосування. Об’єм флакону становить 5 мл, виготовлений із поліетилену з капельницею-насадкою, що забезпечує зручність у застосуванні та гігієнічність. Розчин має легкий зеленувато-жовтий відтінок, що не впливає на його терапевтичні властивості.

Діюча речовина

Вспомогальні речовини: бензалконію хлорид — 0.052 мг, полімерний спирт — 14 мг, натрій хлорид — 6.9 мг, натрій цитрат дигідрат — 4.7 мг, моногідрат лимонної кислоти — 0.48 мг, 1M розчин соляної кислоти або натрій гідроксиду — до pH 6.45, очищена вода — до 1 мл.

Коди АТХ

S01EA05 — Бримонидин

Клініко-фармакологічні групи

Протиглаукомний препарат — альфа2-адреноміметик селективний

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дії прямих сонячних променів. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакону застосовувати протягом 4 тижнів.

Фармакологічна дія

Бримонидин — це селективний агонист α2-адренорецепторів, що має двоякий механізм дії: зменшує синтез внутрішньоглазної рідини та збільшує увеосклеральний відтік. Це сприяє зниженню внутрішньоглазного тиску (ВГТ). При інстиляції 0.2% розчину спостерігається зниження ВГТ на 10–12 мм рт. ст., максимальний ефект настає через 2 години, тривалість дії становить близько 12 годин.

Показання до застосування

• відкрите кутова глаукома
• офтальмогіпертензія (у складі монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують ВГТ)

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування призначається виключно для місцевого застосування. В кожен очний мішок ураженого ока закапують по 1 краплі препарату двічі на добу з інтервалом 12 годин. Тривалість терапії визначає лікар. Щоб знизити системну абсорбцію, рекомендується здавлювати слізний мішок у внутрішньому куті ока на 1 хвилину після закапування. У разі застосування кількох очних препаратів потрібно дотримуватися інтервалу між закапуваннями 5–15 хвилин. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей молодше 2 років. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Передозування

При місцевому застосуванні

Симптоми передозування — це підвищена чутливість до препарату, подразнення очей, гіперемія, біль, відчуття піску, зниження ВГТ, головний біль та сонливість. В разі випадкового внутрішнього прийому можливі: зниження артеріального тиску, брадикардія, пригнічення ЦНС, апатія, нудота, судоми. Лікування — симптоматична підтримка, контроль життєво важливих функцій, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка дихання і кровообігу.

У дітей

Передозування у дітей проявляється апное, гіпотензією, брадикардією, гіпотермією, сонливістю. Необхідна підтримуюча терапія та контроль дихання і серцевої діяльності. Може знадобитися інтенсивна терапія та інтенсивне медичне обслуговування.

Лікарські взаємодії

Бримонидин не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами МАО та трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, оскільки це може посилювати його системну дію. Також слід обережно застосовувати разом із препаратами, що впливають на системний кровообіг, наприклад, з гіпотензивними засобами або серцевими глікозидами. Важливо враховувати можливе посилення або ослаблення дії препаратів, що впливають на адреналінову систему.

Вагітність і годування груддю

Безпека застосування Люксфен® у період вагітності не визначена. Проведені дослідження на тваринах не виявили порушень внутрішньоутробного розвитку при місцевому застосуванні. Препарат допускається застосовувати у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування під час грудного вигодовування протипоказане через можливий проникнення активної речовини у грудне молоко.

Побічні реакції

Найчастішими побічними ефектами є алергічний кон’юнктивіт, гіперемія кон’юнктиви, свербіж слизової оболонки очей, відчуття печіння, набряк повік та слизової, тимчасові порушення зору. Також можуть виникати головний біль, сонливість, запаморочення, зниження або підвищення артеріального тиску, сухість у роті, порушення серцевого ритму, кашель, подразнення слизової носа, висипи на шкірі. У дітей можливі апное, гіпотензія, брадикардія, млявість. Реакції спостерігаються переважно у перші місяці терапії та зазвичай мають легкий перебіг.

Протипоказання

• підвищена чутливість до бримонидина або до будь-яких допоміжних компонентів
• одночасне застосування з інгібіторами МАО та трициклічними або тетрациклічними антидепресантами
• вагітність та період годування груддю
• діти молодше 2 років

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід зняти контактні лінзи, оскільки препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може їх обесцвічувати.
• При появі алергічних реакцій або інших побічних ефектів — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки.
• Рекомендується уникати керування транспортом та роботи з механізмами у період терапії через можливу сонливість або зниження зору.

Застосування при порушеннях функцій

Порушення функцій нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК нижче 40 мл/хв). Необхідний постійний моніторинг стану.

Порушення функцій печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю. Не потребує корекції дози, але слід дотримуватися обережності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей молодше 2 років. У віці від 2 до 7 років застосування можливе за суворого контролю стану дитини через високий ризик розвитку сонливості та інших побічних реакцій.

Нозологія (коди МКБ)

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
• H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
• H40.4 — Вторинна глаукома через запальні захворювання ока
• H40.5 — Вторинна глаукома через інші захворювання ока

Показання до застосування

• відкрите кутова глаукома
• офтальмогіпертензія (у складі монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують ВГТ)