Моваліс® (Movalis®) — інструкція із застосування, характеристики та важлива інформація
Загальна інформація
Моваліс® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що містить активну речовину мелоксикам. Призначений для симптоматичного лікування різних захворювань опорно-рухової системи, таких як остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт та інші запальні та дегенеративні стані.
Форма випуску: таблетки по 7,5 мг та 15 мг, у упаковках по 10 або 20 штук. Таблетки мають круглу форму, блідо-жовтий колір, одна сторона — з логотипом виробника, інша — з кодом і вогнутою рискою.
Фармакологічні властивості
Моваліс® належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), зокрема, є похідним енолового кислоти. Основна дія полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та гарячки.
Механізм дії базується на селективному інгібуванні ферменту ЦОГ-2 (циклоксигенази-2), що відповідає за синтез простагландинів у місці запалення. Це забезпечує ефективне зменшення запалення та болю при мінімальній кількості побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.
Мелоксикам має виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Його використання підтверджено у клінічних дослідженнях, зокрема, у моделях запалення та у пацієнтів з хронічними ревматологічними захворюваннями.
Показання до застосування
- Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), у тому числі з болевим компонентом
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондиліт
- Інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м’язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (ішас, біль у спині, плечовий периартрит), що супроводжуються болем
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації
Дорослим призначають:
- Остеоартрит: початкова доза — 7,5 мг на добу, за необхідності її можна збільшити до 15 мг
- Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу з можливістю зниження до 7,5 мг залежно від терапевтичного ефекту
- Анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу, з можливістю зниження до 7,5 мг
Для пацієнтів з високим ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, серцево-судинні захворювання) рекомендується починати лікування з дози 7,5 мг.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Препарат слід приймати одноразово під час їжі, запиваючи водою або іншою рідиною.
Передозування
Дані щодо випадків передозування обмежені. Ймовірні симптоми — нудота, блювання, біль у шлунку, глибокий сон, порушення свідомості, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, олігурія або анурія, гіпотензія, дихальна недостатність.
Лікування: проведення промивання шлунка, застосування колестираміну для прискорення виведення мелоксикаму, симптоматична терапія, підтримка функцій життєво важливих органів.
Ліки та взаємодії
- Одночасне застосування з іншими НПВП або глюкокортикоїдами підвищує ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч та перфорацій.
- Комбінування з антикоагулянтами, гепарином або тромболітиками збільшує ризик кровотеч.
- Препарати, що впливають на рівень літію, метотрексату або сульфонамідних препаратів, потребують особливого контролю.
- Мелоксикам може знижувати дію гіпотензивних засобів, таких як інгібітори АПФ і бета-блокатори.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Моваліс® категорично заборонено застосовувати під час вагітності, особливо у II та III триместрах, через високий ризик ускладнень для плода та матері. Також препарат не рекомендується до застосування під час лактації, оскільки мелоксикам проникає у грудне молоко.
Жінкам, які планують завагітніти або мають проблеми з фертильністю, слід відмінити застосування препарату, оскільки він може сприяти затримці овуляції.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Моваліс®:
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — рідко, можливо летальний випадок
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зміни настрою, дезорієнтація
- З боку шкіри: кропив’янка, свербіж, еритема, рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, серцебиття
- З боку сечовивідної системи: порушення функції нирок, олігурія, набряки, можлива острая ниркова недостатність
При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату
- Алергічні реакції на НПВП, включаючи бронхіальну астму, поліпоз носа та анафілактичний шок
- Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення або після недавніх періодів кровотеч
- Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в активній стадії
- Важка печінкова або ниркова недостатність
- Активне або недавно перенесене внутрішньочерепне або внутрішньоклітинне кровотечі
- Тяжка серцева недостатність
- Період вагітності та лактації
- Дитячий вік до 12 років
З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з історією захворювань ЖКТ, серцево-судинних хвороб, порушень функції нирок та печінки.
Особливі вказівки
- Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря
- При появі симптомів шлунково-кишкових кровотеч або перфорацій — негайне припинення лікування
- Пацієнтам з ризиком розвитку ниркової недостатності рекомендовано контролювати функціональні показники нирок
- З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, з урахуванням підвищеного ризику побічних ефектів
Застосування у дітей та літніх пацієнтів
Застосування у дітей до 12 років протипоказане. У віці 12-18 років дозування розраховують за формулою 0.25 мг/кг маси тіла, але не більше 15 мг на добу.
Літнім пацієнтам рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози з урахуванням підвищеного ризику побічних реакцій.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Виробник
Виробник — компанія, що здійснює виробництво відповідно до зареєстрованої документації та стандартів якості.